ニュースの要約
- モデルナが季節性インフルエンザと新型コロナの混合ワクチンの承認申請を取り下げた。
- 後期臨床試験の有効性データが取得遅れにより、承認は2026年まで見込めない。
- この遅れは、ワクチンに懐疑的な新厚生長官の影響とみられている。
- FDAは新型コロナワクチンの追加接種に新たな臨床試験を義務付ける方針を示している。
- モデルナは次世代のワクチンについてのFDAの決定が遅れないとし続けていた。
ニュースの概要
モデルナは、季節性インフルエンザと新型コロナウイルス感染症の混合ワクチンに関連する承認申請を取り下げ、その理由として後期臨床試験の有効性データの入手が遅れることを挙げています。元々、この遅れは多くの専門家にとって予想されていたものであり、特に今年初めにワクチンに懐疑的だったロバート・ケネディ・ジュニア氏が厚生長官に就任して以来、FDAによる承認過程への規制の厳格化が背景にあると考えられます。FDAは、65歳未満の健康な人を対象とした新型コロナワクチンの追加接種について新たに臨床試験を義務付ける姿勢を示しており、安全性の確保に重きが置かれています。モデルナは当初、次世代の新型コロナワクチンのFDAの決定については遅延しないと反発していましたが、現実には規制当局の監視が強化される中で、ワクチンの開発に大きな影響が出ることが示されています。これにより、モデルナおよびその関連生命科学企業に対する市場の期待は下降する可能性があり、投資家は今後の進展を見守る姿勢を強めています。
日本株全体への影響
米国のバイオ医薬品市場における承認プロセスの遅れは、日本市場にも影響を及ぼします。特に日本のバイオ関連企業がモデルナの影響を受けて、株価が下落する可能性が高いと予想されます。このような海外ニュースは日本市場の不安定要素となり、投資家心理が冷え込む可能性があります。全体的に見て、日本株はこのニュースの影響でマイナスに振れると考えます。
評価は -3 とします。
日本の個別株への影響
武田薬品工業（4502・東証一部）
評価：-2
予想解説
武田薬品はワクチン開発にも取り組んでおり、モデルナの状況が影響を及ぼす可能性がある。しかし、同社の新たな製品パイプラインの進捗があるため、影響は限定的と予想。
アステラス製薬（4503・東証一部）
評価：-3
予想解説
アステラスもバイオ関連事業があるため、モデルナのワクチン開発問題が不安材料となる。市場の冷え込みが影響して株価は下落する見込み。
DMP（3652・東証グロース）
評価：-1
予想解説
DMPはモデルナとは直接の関連性が薄いため影響は少ないが、広い市場における悪影響を受けて微調整の下落が予想される。
シミックホールディングス（2309・東証一部）
評価：-2
予想解説
シミックもバイオ分野に関与するが、相対的に海外株式のニュース影響度が高いとみて下落の可能性がある。
エーザイ（4523・東証一部）
評価：-1
予想解説
エーザイは新薬開発が進んでいて、ワクチン関連ではなく影響は少ないが、全体市場の影響を受けて微減する可能性があります。
カテゴリ：ビジネス・企業
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